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NIQUITIN CQ 7CER TRANSD21MG 24
16.02.2009, 11:15 PM
NIQUITIN CQ 7CER TRANSD21MG 24

 Scheda tecnica di NIQUITIN CQ 7CER TRANSD21MG 24

Principio attivo NICOTINA

Gruppo terapeutico FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA

Tipo prodotto FARMACO DA BANCO Regime S.S.N. NON CONCEDIBILE

Classe C Tipo Ricetta OTC - LIBERA VENDITA

Forma Farm. CEROTTI Contenitore BUSTINA/BUSTA

Validitа 36 MESI Data Commerc. 15/11/2004

Prezzo 00,00Euro A.T.C. N07BA01

Produttore GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA

Nota CUF nota cuf non prevista


NIQUITIN CQ 7CER TRANSD21MG 24

 Monografia di NIQUITIN CQ 7CER TRANSD21MG 24

  
  CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
  Sistema transdermico contro il fumo, che determina un rilascio continu
  o sistemico di nicotina nell'arco delle 24 ore.

  INDICAZIONI
  E' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso i
  l desiderio associato alla cessazione del fumo. Se possibile, quando s
  i sta smettendo di fumare, NiQuitin CQ dovrebbe essere usato unitament
  e ad un programma di supporto comportamentale.

  CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
  E' controindicato nei soggetti con accertata ipersensibilita' al siste
  ma transdermico, al principio attivo o agli eccipienti e ad altre sost
  anze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve esser
  e utilizzato dai non-fumatori, dai fumatori occasionali e dai bambini.
  Non deve essere utilizzato in pazienti con recente infarto miocardico
  , angina pectoris instabile o in peggioramento, angina di Prinzmetal,
  grave aritmia cardiaca o recenti accidenti cerebrovascolari.

  POSOLOGIA
  Adulti (inclusi gli anziani): La terapia normalmente inizia con l'appl
  icazione di un cerotto da 21 mg al giorno e in seguito viene ridotta s
  econdo il seguente schema di trattamento: dosaggio: prima fase: 21 mg
  per le prime 6 settimane; seconda fase: 14 mg per le 2 settimane segue
  nti; terza fase: 7 mg per le ultime 2 settimane. Si raccomanda ai fuma
  tori moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniziare
  la terapia dalla seconda fase (14mg) per 6 settimane e diminuire la do
  se utilizzando il cerotto da 7 mg per le 2 settimane finali. I soggett
  i che utilizzano NiQuitin CQ 21mg e soffrono di eccessivi effetti coll
  aterali , che non si risolvono entro pochi giorni, devono cambiare cer
  otto ed utilizzare quello da 14 mg. Tale dosaggio deve essere mantenut
  oper le rimanenti 6 settimane prima di passare all'uso di NiQuitin CQ
  7mg per 2 settimane. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve
  completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fumatori moderati o per
  quei pazienti che hanno ridotto il dosaggio come sopra indicato) e no
  n estendersi oltre. Comunque, i soggetti che continuano o riprendono a
  fumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento. Bambini: La
  sicurezza e l'efficacia in adolescenti e bambini che fumano non sono
  state valutate. L'uso di NiQuitin CQ non e' indicato nei bambini. Negl
  i adolescenti (12 - 17 anni) deve essere usato solo sotto controllo me
  dico. Deve essere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e pre
  feribilmente appena svegli, sulla cute rasata, pulita ed asciutta e la
  sciato nel sito di applicazione per 24 ore. Deve essere applicato subi
  to dopo la rimozione dal sacchetto protettivo. Evitare l'applicazione
  sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato
  deve essere rimosso ed un nuovo NiQuitin CQ applicato su una zona cut
  anea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato app
  licato per piu' di 24 ore. Si puo' riutilizzare la stessa zona cutanea
  dopo 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono ess
  ere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l'u
  so per 24 ore continuate, per ottimizzare l'effetto contro il desideri
  o mattutino di fumare.

  INTERAZIONI
  La cessazione del fumo, con o senza sostituti di nicotina, puo' altera
  re la risposta ad altri medicinali somministrati in concomitanza negli
  ex-fumatori. I seguenti farmaci richiedono un aggiustamento della dos
  e dopo cessazione del fumo. FARMACI CHE RICHIEDONO UNA DIMINUZIONE DEL
  LA DOSE ALLA CESSAZIONE DEL FUMO: caffeina, teofillina, imipramina, pe
  ntazocina, fenacetina, fenilbutazone, tacrina, clomipramina: POSSIBILE
  MECCANISMO D'AZIONE riduzione dell'induzione degli enzimi epatici. In
  sulina: POSSIBILE MECC. D'AZIONE: aumento dell'assorbimento sottocutan
  eo di insulina. Bloccamti adrenergici es. prazosin, propanolo: POSSIBI
  LE MECCANISMO D'AZIONE: Diminuzione delle catecolamine circolanti. FAR
  MACI CHE RICHIEDONO UN AUMENTO DELLA DOSE ALLA CESSAZIONE DEL FUMO: Ag
  onisti adrenergici es. isoprenalina, salbutamolo. POSSIBILE MECCANISMO
  D'AZIONE: Diminuzione delle catecolamine circolanti.

  EFFETTI INDESIDERATI
  Effetti locali:gli effetti indesiderati piu' frequenti sono costituiti
  da eruzioni cutanee transitorie, prurito, sensazione di bruciore, piz
  zicore nella sede di applicazione del sistema. La maggior parte delle
  reazioni locali sono di entita' limitata e si risolvono velocemente do
  po la rimozione del cerotto. In rare occasioni sono state osservate re
  azioni allergiche cutanee. Effetti sistemici:molti effetti indesiderat
  i sistemici relativi all'impiego di sono da attribuire agli effetti fa
  rmacologici della nicotina o alla cessazione del fumo. Gli effetti ind
  esiderati che si verificano con una frequenza superiore al 3% in speri
  mentazioni cliniche controllate o con una frequenza maggiore dell'1% r
  ispetto al gruppo trattato con placebo sono indicati nella tabella sot
  tostante. Quegli effetti indesiderati che si verificano con una freque
  nza superiore al 3% ma simile al placebo (non superiore all'1% rispett
  o al placebo) sono probabilmente meno associabili all'uso del prodotto
  . Questi includono: astenia, sindrome influenzale, cefalea, dolore e v
  ertigini. Quei sintomi che si presentano con una frequenza maggiore ri
  spetto al placebo (differenza 1%) possono essere associati sia al tra
  ttamento che alla sospensione del fumo.Effetti indesiderati piu'freque
  nti (>3% o con frequenza >1% nel gruppo attivo rispetto al gruppo plac
  ebo), indipendenti dall'attribuzione, rilevati in sperimentazioni clin
  iche controllate: NiquitinCQ 21 mg (n=971): ASTENIA 4,9%; SINDROME INF
  LUENZALE 9,5%; CEFALEA 19,2%; DOLORE 5,6%; COSTIPAZIONE 3,7%; DISPEPSI
  A 4,9%; NAUSEA 7,3%; ARTRALGIA 1,8%; MIALGIA 5,0%; ALTERAZIONE DEI SOG
  NI 17,3%; VERTIGINI 6,6%; SECCHEZZA DELLE FAUCI 3,2%; INSONNIA 12,3%;
  NERVOSISMO 3,5%; AUMENTO DELLA TOSSE 3,5%; FARINGITI 5,3%. Placebo (n=
  1032): ASTENIA 4,7%; SINDROME INFLUENZALE 9,0%; CEFALEA 18,8%; DOLORE
  5,1%; COSTIPAZIONE 1,7%; DISPEPSIA 2,7%; NAUSEA 6,1%; ARTRALGIA 0,7%;
  MIALGIA 2,0%; ALTERAZIONI DEI SOGNI 3,8%; VERTIGINI 7,0%; SECCHEZZA DE
  LLE FAUCI 0,8%; INSONNIA 8,3%; NERVOSISMO 2,5%; AUMENTO DELLA TOSSE 1,
  7%; FARINGITI 2,3%. Questi effetti indesiderati sono generalmente tran sitori.
 
источник: www.paginesanitarie.com

Категория: NIQUITIN CQ 7CER TRANSD21MG 24 | Добавил: evrofarm
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