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ESTRACYT 40CPS 140MG
06.11.2009, 12:56 PM
ESTRACYT 40CPS 140MG

 Scheda tecnica di ESTRACYT 40CPS 140MG

Principio attivo ESTRAMUSTINA FOSFATO SODICO

Gruppo terapeutico ALTRI ANTINEOPLASTICI

Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S.S.N. CONCEDIB.ESENTE

Classe A Tipo Ricetta RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)

Forma Farm. CAPSULE Contenitore FLACONE

Validitа 60 MESI Data Commerc.

Prezzo 00,00 Euro A.T.C. L01XX11

Produttore PFIZER ITALIA Srl

Nota CUF nota cuf non prevista

ESTRACYT 40CPS 140MG

 Monografia di ESTRACYT 40CPS 140MG

  
  MECCANISMO D'AZIONE
  Altro antineoplastico.

  INDICAZIONI
  Trattamento palliativo dei pazienti con carcinoma della prostata. Il f
  armaco si e' rilevato efficace anche nei carcinomi prostatici divenuti
  resistenti alla estrogenoterapia e nei carcinomi prostatici scarsamen
  te differenziati, spesso non rispondenti alla estrogenoterapia.

  CONTROINDICAZIONI
  Preesistente grave leucopenia e/o trombocitopenia. Ipersensibilita' in
  dividuale accertata verso il prodotto.

  EFFETTI INDESIDERATI
  All'inizio della terapia, possono talvolta comparire effetti secondari
  transitori a carico del tratto gastro-intestinale (nausea, vomito). D
  urante il trattamento, puo' manifestarsi una lieve ginecomastia. Leuco
  penia e trombocitopenia sono state osservate in un numero limitato di
  pazienti. Di regola queste modificazioni ematologiche sono lievi e com
  pletamente reversibili riducendo le dosi di Estracyt o sospendendo tem
  poraneamente la somministrazione del farmaco. A causa della componente
  estrogena liberata parzialmente dal fegato nel metabolismo del farmac
  o, puo' essere osservato un sensibile aumento di incidenza di malattie
  tromboemboliche. In rari casi e' stato riscontrato un aumento transit
  orio dei tassi ematici delle transaminasi e della bilirubina. Rarament
  e sono stati osservati edema, disturbi anginosi, reazioni cutanee su b
  ase allergica, alopecia, impotenza. Il prodotto, come del resto la mag
  gior parte dei farmaci antitumorali immunosoppressori, ha dimostrato p
  roprieta' cancerogene negli animali ed in particolari condizioni speri
  mentali. Inoltre, anche se il test di Ames non ha dimostrato un'azione
  mutagena per l'estramustina fosfato, e' acquisito che sia l'estradiol
  o che la mostarda azotata sono mutageni. Il conteggio della formula em
  atica e il controllo della funzionalita' epatica vanno eseguiti a rego
  lari intervalli. Il medicinale non va tenuto a portata di mano dei bam
  bini. Poiche' il prodotto ha un effetto estrogeno, la cautela e' d'obb
  ligo nei pazienti con disturbi cardiovascolari, ipertensione, con tend
  enza agli edemi o alle trombosi in quelli con alterazione del metaboli
  smo dell'osso associato ad insufficienza renale. In condizioni normali
  la componente estrogena non modifica la glicemia; tuttavia non e' esc
  luso che essa possa rendere manifesta una eventuale intolleranza al gl
  ucosio nei soggetti predisposti, per cui il farmaco va usato con caute
  la nei pazienti diabetici.

  INTERAZIONI
  Al momento esistono dati limitati sulle interazioni tra il prodotto e
  altri farmaci. Tuttavia dal momento che esso ha una componente estroge
  na, si dovrebbero prevedere le medesime interazioni farmacologiche del
  la terapia con estrogeni.

  POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE
  Le capsule vanno somministrate per via orale con un sorso d'acqua, dop
  o i pasti. La dose totale giornaliera raccomandata e' compresa tra 10
  e 14 mg/kg di peso corporeo, pari a una capsula per 10 kg di peso. Que
  sta dose va frazionata in 2-3 somministrazioni, ciascuna di 2-3 capsul
  e. Non deve essere superata la dose totale di 9 capsule al giorno. Se
  dopo 3-4 settimane di trattamento non si riscontrano miglioramenti, la
  somministrazione del prodotto va interrotta. Se invece subentrano mig
  lioramenti del quadro clinico, la terapia alle dosi prima indicate va
  continuata per almeno 3-4 mesi, in base alla risposta terapeutica ed a
  lla comparsa di effetti secondari. Qualora gli effetti secondari fosse
  ro intensi, la posologia dovra' essere opportunamente ridotta. Nei paz
  ienti precedentemente sottoposti a terapia ormonale, la somministrazio
  ne puo' essere iniziata senza frapporre intervalli di tempo.
 
источник: www.paginesanitarie.com

К аннотации препарата на русском языке
ESTRACYT/ЭСТРАЦИТ №40 КАПСУЛЫ 140 МГ.


Категория: ESTRACYT 40CPS 140MG ЭСТРАЦИТ | Добавил: evrofarm | Теги: ESTRACYT 140МГ, Эмцит, Эстрамустин фосфат, Estracyt, Эстрацит
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