Ср, 20.09.2017, 1:29 AM
Приветствую Вас Гость | RSS
 
A  B  C  D  E  F  G  H  I  J  K  L  M  N  O  P  Q  R  S  T  U  V  W  X  Y  Z
Главная Описания лекарств - инструкцииРегистрацияВход
Меню сайта
Категории раздела
KONAKION OS GTT 2,5ML 2KONAKION INIET 3F 1ML 10MG ML
KONAKION 20CPR RIV MAST 10MGКеппра 60 таблеток 500 мг
Kalymin® 60 N (Калимин 60 Н) таблетки 60мг №100Кеппра р-р оральный 100 мг/мл фл. 300 мл №1
Статистика
Главная » Файлы » K » Кеппра р-р оральный 100 мг/мл фл. 300 мл №1

Кеппра раствор оральный 100 мг/мл по 300 мл во флаконе №1 с пластиковым шприцем
21.03.2013, 12:42 PM


Кеппра р-р оральный 100 мг/мл фл. 300 мл №1.

ЗАКАЗАТЬ

 

Кеппра раствор оральный 100 мг/мл по 300 мл во флаконе №1 с пластиковым шприцем.


Keppra®
Кеппра® - сироп

Фармакологическая группа
Противоэпилептические препараты

Состав и форма выпуска
Флакон темного стекла с раствором для приема внутрь, с мерным шприцем в комплекте
В 1 мл раствора:
Основное действующее вещество:
леветирацетам 100 мг
Дополнительные вещества:
вода — 504 мг
мальтитол — 300 мг
глицерол 85% — 235,5 мг
калия ацесульфам — 4,5 мг
метилпарагидроксибензоат — 2,7 мг
глицирризат аммония  — 1,5 мг
цитрат натрия — 1,05 мг
пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг
виноградный ароматизатор  501040А — 0,3 мг
моногидрат лимонной  кислоты — 0,06 мг
 
Описание лекарственной формы
Практически бесцветный, прозрачный раствор с характерным запахом для приема внутрь.

Фармакологическое действие:
Противоэпилептическое, противосудорожное.
Фармакодинамика:
Активное вещество — леветирацетам, производное пирролидона, отличающееся по химической структуре и механизму действия от известных противоэпилептических препаратов. Механизм действия препарата до полностью не изучен, хотя есть подтверждение его активности в отношении  фокальных и генерализованных эпилептических припадков. Испытания in vitro показали, что он не меняет базовые характеристики нейрона и нормальную нейротрансмиссию. Препарат действует на концентрацию ионов Са2+ внутри нейронов, частично замедляя проход через каналы Са2+ и снижая его высвобождение из внутринейрональных депо.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата до 100%. После приема внутрь всасывание леветирацетама из желудочно-кишечного тракта происходит полностью, благодаря чему его концентрация в плазме крови достаточно точно прогнозируема и зависит от принятой дозы и массы тела, причем, степень всасывания от дозировки и времени приема пищи не зависит.
Максимальная концентрация леветирацетама в крови - через 1,3 часа после приема: при однократном приеме 1000 мг  - 31 мкг/мл, после следующего приема (два раза в сутки) — 43 мкг/мл. У детей дозы рассчитываются от 20 до 60 мг/кг в сутки. Максимальная концентрация - через 30 минут – 1 час.
Леветирацетам связывается белками плазмы менее чем на 10%. Первичный фармакологически неактивный метаболит образуется без участия цитохрома печени и не влияет на ее ферментативную активность. Период полувыведения леветирацетама из плазмы крови взрослого пациента – 7 (±1) часов. У пожилых пациентов, из-за снижения функции почек, это время увеличивается до 10–11 часов. У детей после разового приема 20 мг/кг период полувыведения - 5–6 часов.

Показания
Монотерапия при лечении:
- Парциальных припадков со вторичной генерализацией или без у подростков старше 16 лет и взрослых со вновь диагностированной эпилепсией.
Комплексная терапия при лечении:
- Парциальных припадков со вторичной генерализацией или без у детей старше 1 месяца страдающих эпилепсией и взрослых;
- Миоклонических судорог у подростков старше 12 лет, страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией и взрослых;
- Первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией и взрослых.

Противопоказания:
-Чувствительность к основному действующему веществу (леветирацетаму) или другим производным пирролидона и к другим компонентам препарата;
- Чувствительность к фруктозе;
- Дети до 1 месяца (нет данных о безопасности и эффективности препарата).

Осторожно:
- Пациенты старше 65 лет
- Почечная недостаточность;
- Декомпенсированные нарушения функции печени;
- Беременность и кормление грудью (не проводилось клинических исследований по применению леветирацетама у беременных)
- Кормление грудью (препарат выделяется с грудным молоком, потому на время приема препарата кормление грудью желательно прекратить).

Побочные действия
- Нервная система:
Очень часто — утомляемость, повышенная сонливость, астения;
Часто — атаксия, амнезия, головокружение,  головная боль, судороги, нарушение равновесия, гиперкинезия, тремор, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания, депрессия, возбуждение, психоэмоциональная лабильность, бессонница, раздражительность, нарушение мышления, расстройства личности;
Редко — поведенческие и психотические расстройства, парастезии, тревожность, гневливость, спутанность сознания, галлюцинации, намерения и попытки суицида, суицид;
- Зрение:
Часто — нарушение четкости зрения, диплопия.
Дыхательная система:
Часто — усиление кашля, назофарингит.
- Пищеварительная система:
Часто — боль в животе, диспепсические явления, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела;
Редко — панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность, похудение.
- Кожа:
Часто — сыпи, экзема, зуд;
Редко: алопеция, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Лабораторные изменения:
Часто — тромбоцитопения;
Редко — лейкопения, панцитопения (иногда с угнетением костного мозга), нейтропения, изменение функциональных проб печени.

Взаимодействие
С остальными препаратами против эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, ламотриджин, габапентин и примидон) - не взаимодействует.
Суточная доза 1000 мг не влияет на действие пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол, левоноргестрел).
В суточной дозе 2 грамма не влияет на действие дигоксина и варфарина.
Пероральные контрацептивы, дигоксин и варфарин не влияют на действие препарата.
Комбинация с топираматом повышает вероятность развития анорексии.
Взаимодействию с алкоголем не изучено.
Объем всасывания препарата не зависит от еды, но при приеме пищи немного снижается скорость всасывания.


Способ применения и дозы
Суточная дозировка делится на два равных приема.

Монотерапия леветирацетамом
Взрослым и подросткам старше 16 лет - 500 мг, разделенных на два приема по 250 мг. До терапевтической дозы 1000 мг в сутки можно увеличить через две недели. Максимальная дозировка - 3 г в сутки (по 1500 мг в два приема).

Кеппра в составе комплексной терапии
Детям от одного до 6 месяцев -  7 мг/кг в два приема в сутки. Возможно увеличение дозы до  21 мг/кг дважды в сутки, при том, что доза не должна изменяться больше, чем на 7 миллиграмм в сутки на протяжении двух недель. Минимальная эффективная доза является оптимальной.

Для детей до 6 месяцев:
Начальная доза: 7 мг/кг 2 раза/сут
Максимальная доза: 21 мг/кг 2 раза/сут
Масса тела 4 кг
Начальная доза: 28 мг (0.3 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 84 мг (0.85 мл) 2 раза/сут
Масса тела 5 кг
Начальная доза: 35 мг (0.35 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 105 мг (1.05 мл) 2 раза/сут
Масса тела 7 кг
Начальная доза: 49 мг (0.5 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 147 мг (1.5 мл) 2 раза/сут

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет с массой тела до 50 кг курс лечения начинается с дозировки 10 мг/кг массы тела, разделенной на два приема в сутки. При необходимости и хорошей переносимости суточную дозу можно увеличить до 30 мг/кг, разделенных на два приема. Изменение дозы – не больше 10 мг/кг за две недели.
Дозы для детей с массой 50 кг и больше – как для взрослых.

Дозировка для детей в возрасте от 6 месяцев и подростков:
Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут
Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут
Масса тела 6 кг
Начальная доза: 60 мг (0.6 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 180 мг (1.8 мл) 2 раза/сут
Масса тела 10 кг
Начальная доза: 100 мг (1 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 300 мг (3 мл) 2 раза/сут
Масса тела 15 кг
Начальная доза: 150 мг (1.5 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 450 мг (4.5 мл) 2 раза/сут
Масса тела 20 кг
Начальная доза: 200 мг (2 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 600 мг (6 мл) 2 раза/сут
Масса тела 25 кг
Начальная доза: 250 мг (2,5 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 750 мг (7,5 мл) 2 раза/сут
Масса тела от 50 кг
Начальная доза: 500 мг (5 мл) 2 раза/сут
Максимальная доза: 1500 мг (15 мл) 2 раза/сут

Подросткам возрастом от 16 лет с массой от 50 кг и взрослым лечение начинается с суточной дозы 1000 мг, разделенной на два приема по 500 мг. При необходимости и хорошей переносимости суточную дозу можно увеличивать до максимальной - 3000 мг (по 1,5 г в два приема). Изменение дозы возможно по 500 мг два раза в сутки на протяжении 2-4 недель.

Больным с почечной недостаточностью и пожилым пациентам и доза корректируется в зависимости от величины концентрации сыворотчного креатинина (КК) по формуле:

Для мужчин:
КК (мл/мин)= (140-возраст (годы)) × масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл)
Для женщин: то же, но умножить на индекс 0.85

КК > 80 (норма) - 500-1500 мг 2 раза/сут
КК 50-79 (латентная почечная недостаточность) - 500-1000 мг 2 раза/сут
КК 30-49 (компенсированная почечная недостаточность) - 250-750 мг 2 раза/сут
КК < 30 (интермиттирующая почечная недостаточность) - 250-500 мг 2 раза/сут
Терминальная стадия (пациенты на гемодиализе)* - 500-1000 мг 1 раз/сут**
* - в первый день - насыщающая доза 750 мг.
** - дополнительная доза 250-500 мг после диализа.
Для детей с почечной недостаточностью коррекция дозы производится с учетом степени недостаточности, в пропорциях, как для взрослых. При нарушениях функции печени легкой и средней тяжести коррекция не требуется. При декомпенсированных патологиях печени и почечной недостаточности значение концентрации креатинина может быть неинформативным, потому при КК<70 мл/мин суточная доза уменьшатся вполовину.

Передозировка
Передозировка препарата может вызвать угнетение сознания и дыхания, сонливость, агрессивность,  тревожность, кому.
Первая помощь:
Специфического антидота - нет. В остром периоде - промывание желудка, вызов рвоты с последующим назначением сорбентов, стационарное симптоматическое лечение с гемодиализом (по необходимости).

Правила применения препарата
Для дозирования раствора:
- открыть флакон
- надавить на колпачок и повернуть его против часовой стрелки
- адаптор шприца вставить во флакон
- поместить шприц в адаптор
- перевернув флакон вверх дном и потянув поршень, наполнить шприц раствором до соответствующего деления.
- содержимое шприца развести водой в стакане.

Особые указания
Отмена лечения (при необходимости) осуществляется постепенно - разовая доза уменьшается на 0,5 г каждые 2–4 недели. Снижение дозы для детей не больше 10 мг/кг массы тела два раза в сутки каждые две недели.
При переводе с других противоэпилептических препаратов на прием леветирацетама, их нужно отменять постепенно.
Сведений об отрицательном влиянии препарата на детей, их половое развитие и фертильность, интеллектуальное развитие, рост, эндокринную систему пока нет. Есть информация о случаях суицида, суицидальных намерениях и попытках суицида при лечении леветирацетамом.
Запрещено использование препарата при изменении цвета раствора или посторонних включений.
Сведений о влиянии на способность к управлению транспортом  - нет. Тем не менее, из-за вероятной индивидуальной чувствительности к препарату нервной системы, от вождения автотранспорта и прочих и занятий требующих повышенной концентрации внимания на время лечения желательно воздержаться.

Условия отпуска:
По рецепту.
Условия хранения:
В темном месте, при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Два года. После вскрытия флакона  — 2 месяца

Категория: Кеппра р-р оральный 100 мг/мл фл. 300 мл №1 | Добавил: evrofarm | Теги: Кеппра, описание Кеппра, Keppra р-р оральный, KEPPRA OS, Кеппра раствор оральный, KEPPRA, Keppra р-р оральный 100 мг/мл фл. 3, Keppra р-р ор
Просмотров: 4892 | Загрузок: 19 | Рейтинг: 5.0/191
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]

8 495 960 18 37

Вход на сайт
Логин:
Пароль:
Оформить
Ваша корзина пуста
Поиск
Спецпредложения

Материалы сайта EvroFarm.su не являются публичной офертой и носят исключительно информационный характер.Инструкции, описания лекарств и болезней из материалов сайта - не являются рекомендацией к применению.Все назначения к применению тех или иных лекарств делает исключительно врач, - не занимайтесь самолечением.EvroFarm.su не продает лекарственные средства, но способствует приобретению и производит их экспресс доставку.

8 495 960 18 37
EvroFarm.su © 2009 - 2017 Логистика здоровья