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MESTINON МЕСТИНОН №50ТБЛ ПИРИДОСТИГМИН 180МГ.
29.09.2009, 10:53 PM
MESTINON 50CPR 180MG R.P.

 Scheda tecnica di MESTINON 50CPR 180MG R.P.

Principio attivo PIRIDOSTIGMINA BROMURO

Gruppo terapeutico PARASIMPATICOMIMETICI

Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S.S.N. CONCEDIB.ESENTE

Classe A Tipo Ricetta RR - RIPETIBILE

Forma Farm. COMPRESSE Contenitore FLACONE

Validitа 24 MESI Data Commerc. 04/01/2002

Prezzo 00,00 Euro A.T.C. N07AA02

Glutine Il prodotto non contiene glutine

Produttore VALEANT PHARMACEUTIC.ITALY Srl

Nota CUF nota cuf non prevista
MESTINON 50CPR 180MG R.P.

 Monografia di MESTINON 50CPR 180MG R.P.

  
  DENOMINAZIONE
  MESTINON

  CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
  Parasimpaticomimetici.

  PRINCIPI ATTIVI
  Piridostigmina bromuro.

  ECCIPIENTI
  >>Compresse: silice precipitata 51 mg; amido 183,5 mg; talco 7 mg; mag
  nesio stearato 0,5 mg; lattosio q.b. a 350 mg. >>Compresse a rilascio
  prolungato: cera carnauba 150 mg; silice precipitata 40 mg; zeina 115
  mg; magnesio stearato 15 mg; calcio fosfato tribasico 100 mg.

  INDICAZIONI
  Miastenia grave. Le compresse 60 mg possono essere utilizzate anche ne
  l trattamento dell'atonia intestinale.

  CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
  Non somministrare in caso di occlusioni meccaniche dell'apparato gastr
  ointestinale e delle vie urinarie ed in tutte le patologie riconducibi
  li ad ipertonia della muscolatura bronchiale come ad esempio bronchite
  spastica, asma bronchiale ed ipersensibilita' nota agli anticolineste
  rasici, ai bromuri o verso uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
  Nel caso di ulcera gastrica, tireotossicosi, insufficienza cardiaca, i
  nfarto miocardico bisogna considerare scrupolosamente i rischi dovuti
  al trattamento. Nei pazienti con funzione epatica compromessa sono nec
  essari controlli periodici delle prove di funzionalita' epatica. Non s
  omministrare in associazione con miorilassanti depolarizzanti come il
  sussametonio. E' necessario prestare particolare attenzione nei pazien
  ti con bradicardia, diabete mellito o che abbiano subito interventi ch
  irurgici all'apparato gastrointestinale. Non sono disponibili dati sod
  disfacenti sull'impiego durante la gravidanza. La piridostigmina puo'
  essere secreta dalle ghiandole mammarie ed essere contenuta nel latte
  materno. Per questo motivo non si puo' allattare durante il trattament
  o.

  POSOLOGIA
  >>Compresse. Miastenia grave: 1-3 compresse da 60 mg, 2-4 volte al gio
  rno, da aumentare nelle forme piu' gravi. Atonia intestinale: una comp
  ressa da 60 mg ogni 4 ore. >>Compresse a rilascio prolungato: da una a
  tre compresse due volte al giorno. E' importante ricordare che il dos
  aggio e la frequenza della somministrazione giornaliera e' in relazion
  e alla gravita' della malattia ed alla risposta del paziente al tratta
  mento. I dosaggi citati devono pertanto servire come riferimento e nec
  essitano dell'adattamento individuale alle singole necessita' del pazi
  ente. Il dosaggio citato puo' essere inferiore (e' possibile l'assunzi
  one di mezza compressa a rilascio prolungato) o in casi specifici esse
  re aumentato. Durante il passaggio dalle compresse allea compresse a r
  ilascio prolungato bisogna considerare che quest'ultimo non e' piu' po
  tente, bensi' soltanto ad azione prolungata (6-8 ore, in alcuni casi a
  nche oltre, invece di 2-4 ore). Il numero di compresse assunte come si
  ngola dose rimane uguale, mentre le compresse a rilascio prolungato ve
  ngono assunte ad intervalli piu' lunghi nell'arco delle ventiquattro o
  re. (Esempio: un paziente che finora ha assunto sei volte al giorno tr
  e compresse da 60 mg di principio attivo (6x3x60 mg = 1080 mg/die) ric
  eve soltanto due volte al giorno tre compresse a rilascio prolungato d
  a 180 mg (2x3x180 mg = 1080 mg/die). L'uso di test diagnostici adeguat
  i e' indispensabile per adattare il dosaggio delle compresse a rilasci
  o prolungato alle condizioni patologiche piu' gravi. In qualche caso e
  ' consigliabile effettuare l'adattamento della posologia in condizioni
  stabili. Infezioni o altri fattori aggravanti possono richiedere un m
  utamento del fabbisogno delle compresse a rilascio prolungato necessar
  io al controllo della patologia. Le compresse a rilascio prolungato ve
  ngono assunte con una certa quantita' di liquido ed hanno un solco cen
  trale che ne consente la frattura per l'eventuale assunzione di meta'
  compressa. La compressa a rilascio prolungato non deve essere fraziona
  ta ulteriormente, perche' altrimenti verrebbe compromesso il rilascio
  ritardato del principio attivo. Per compensare un intervallo di sommin
  istrazione troppo breve o per un immediato fabbisogno, e' possibile as
  sociare le compresse a rilascio prolungato alle compresse. (Esempio: u
  n paziente deve assumere l'ultima somministrazione alle 22.00 per gara
  ntirsi un sonno indisturbato durante la notte. Le compresse a rilascio
  prolungato assunte durante il giorno (8.00 - 22.00) hanno efficacia s
  oltanto fino alle 18.00. L'intervallo di tempo dalle 18.00 alle 22.00
  viene coperto con le compresse da 60 mg).

  CONSERVAZIONE
  Compresse a rilascio prolungato: conservare a temperatura non superior
  e a 25 gradi C e proteggere dall'umidita'.

  AVVERTENZE
  Usare con prudenza nell'asma bronchiale. Per la possibilita' di occasi
  onali manifestazioni dovute ad ipersensibilita' individuale, dovrebber
  o essere sempre prontamente disponibili preparazioni anti-shock o fial
  e di atropina.

  INTERAZIONI
  L'azione di derivati della morfina e barbiturici puo' essere potenziat
  a durante il trattamento. Il concomitante uso di alcuni antibiotici in
  genere aminoglicosidici o di alcuni anestetici, in particolare l'eter
  e, puo' contrastare l'azione antagonista nei confronti dei farmaci cur
  arizzanti non depolarizzanti.

  EFFETTI INDESIDERATI
  Potrebbero insorgere ipersudorazione, scialorrea, lacrimazione, iperse
  crezione bronchiale, nausea, vomito, diarrea, crampi addominali (aumen
  tata peristalsi), urgenza della minzione, fascicolazione, tremori e cr
  ampi o ipotonia muscolare, disturbi dell'accomodazione oppure, dopo as
  sunzione di dosi elevate, bradicardia. La terapia, in caso di intossic
  azione acuta (insorgenza di effetti parasimpaticomimetici) e' la segue
  nte: atropina solfato s.c., orale o im. In casi rari e' stata riferita
  la comparsa di eruzioni cutanee che scompaiono spontaneamente sospend
  endo la somministrazione del farmaco. In soggetti predisposti possono
  manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Non sono disponibili dati s
  ulla somministrazione in pazienti portatori di lenti a contatto.

  GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
  Dato che non sono disponibili dati soddisfacenti sull'impiego durante
  la gravidanza, bisogna valutare scrupolosamente il rischio connesso al
  mancato trattamento della malattia in confronto a quello dell'assunzi
  one del preparato in gravidanza. La piridostigmina puo' essere secreta
  dalle ghiandole mammarie ed essere contenuta nel latte materno. Per q
  uesto motivo non si puo' allattare durante il trattamento.
  источник: www.paginesanitarie.com



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